第六章 監(jiān)督管理
第六十四條[監(jiān)督檢查] 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門和其他有關(guān)部門，應(yīng)當(dāng)按照職責(zé)分工和本條例的規(guī)定，對(duì)放射工作單位、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和放射損傷救治機(jī)構(gòu)執(zhí)行本條例的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況，提供必要的資料，不得拒絕和阻礙。
第六十五條[監(jiān)督檢查] 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門對(duì)放射工作單位、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)或放射損傷救治機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，有權(quán)開展下列工作：
（一）向被檢查單位的有關(guān)人員調(diào)查了解情況；
（二）進(jìn)入被檢查單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查或核查；
（三）查閱、復(fù)制與本條例規(guī)定有關(guān)的文件和資料；
（四）要求被檢查單位提交有關(guān)情況說明或者后續(xù)處理報(bào)告；
（五）對(duì)有證據(jù)表明已被國家明令淘汰或者可能存在重大問題的放射診療設(shè)備及其他裝置、防護(hù)用品予以封存。
第六十六條[對(duì)監(jiān)督人員要求] 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)有兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督人員參加，并出示有效證件。衛(wèi)生監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)忠于職守、堅(jiān)持原則、秉公執(zhí)法，并為被檢查單位保守技術(shù)秘密。
第六十七條[對(duì)監(jiān)督人員要求] 衛(wèi)生監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和放射衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范，具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn)，并經(jīng)同級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門考核，取得衛(wèi)生監(jiān)督員資格。
第六十八條[對(duì)監(jiān)督人員要求] 衛(wèi)生監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄監(jiān)督檢查的情況；發(fā)現(xiàn)有違反本條例規(guī)定和相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令有關(guān)單位及時(shí)采取措施，予以改正或者消除事故隱患；發(fā)現(xiàn)違法情節(jié)不屬于本部門職責(zé)范圍時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)有關(guān)部門。
第六十九條[投訴、舉報(bào)] 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)公布本部門的郵件地址或者接受咨詢、投訴、舉報(bào)的電話；對(duì)接到的投訴、舉報(bào)應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理、核實(shí)、處理，并將處理情況及時(shí)告知投訴或舉報(bào)人。
第七章 法律責(zé)任
第七十條[放射工作單位的法律責(zé)任] 放射工作單位違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，處五萬元以上三十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止產(chǎn)生放射性危害的作業(yè)，或者提請(qǐng)有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令停建、關(guān)閉：
（一）未按照規(guī)定進(jìn)行職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)或者未提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告或者職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查同意，擅自施工的；
（二）建設(shè)項(xiàng)目的放射防護(hù)設(shè)施未與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)建設(shè)、同時(shí)投入使用的；
（三）放射性危害嚴(yán)重的建設(shè)項(xiàng)目，其放射防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)不符合國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的；
（四）未按照規(guī)定進(jìn)行職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評(píng)價(jià)或者未經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格，擅自投入正式運(yùn)行的。
第七十一條[放射工作單位的法律責(zé)任] 放射工作單位違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，處二萬元以上五萬元以下的罰款：
（一）未按照規(guī)定配備放射防護(hù)器材、個(gè)人防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀表的；
（二）未按照規(guī)定對(duì)放射工作場(chǎng)所進(jìn)行放射性檢測(cè)與評(píng)價(jià)或者檢測(cè)與評(píng)價(jià)結(jié)果沒有上報(bào)的；
（三）未按照規(guī)定安排本單位的放射工作人員接受個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)或者監(jiān)測(cè)結(jié)果沒有上報(bào)的；
（四）未按照規(guī)定組織放射工作人員接受放射衛(wèi)生培訓(xùn)、考核的。
第七十二條[放射工作單位的法律責(zé)任] 放射工作單位違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，處三萬元以上八萬元以下的罰款：
（一）未按照規(guī)定組織放射工作人員接受職業(yè)健康檢查或者安排不符合放射工作人員職業(yè)健康標(biāo)準(zhǔn)的人員從事放射工作的；
（二）未按照規(guī)定對(duì)職業(yè)健康檢查中發(fā)現(xiàn)不宜繼續(xù)從事放射工作的人員及時(shí)調(diào)離并予以安置的；
（三）未按照規(guī)定為放射工作人員建立并保存職業(yè)健康檔案的；
（四）未按照規(guī)定允許放射工作人員查閱、復(fù)印本人的職業(yè)健康檔案的。
第七十三條[放射工作單位的法律責(zé)任] 放射工作單位違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處四萬元以上十萬元以下的罰款：
（一）放射工作人員個(gè)人劑量超過國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)限值的；
（二）放射防護(hù)設(shè)施、個(gè)人防護(hù)用品和含輻射源的設(shè)備不符合國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的；
（三）未按照規(guī)定對(duì)放射工作場(chǎng)所出入口、放射源貯存場(chǎng)所和含輻射源裝置外表面設(shè)置或張貼警示標(biāo)志的；
（四）安排孕期和哺乳期的婦女參與有可能造成職業(yè)性內(nèi)照射或其他可能危害本人或胎兒、嬰兒健康工作的；
（五）未按照規(guī)定安排放射性疾病病人、疑似放射性疾病病人接受診治的；
（六）發(fā)生或者可能發(fā)生急性放射性疾病危害事故時(shí)，未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的；
（七）拒絕衛(wèi)生行政部門監(jiān)督檢查的。
第七十四條[放射工作單位的法律責(zé)任] 放射工作單位違反本條例規(guī)定，已經(jīng)對(duì)放射工作人員健康造成嚴(yán)重?fù)p害并造成3人以上患放射性疾病的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令停止產(chǎn)生放射性危害的作業(yè)，或者提請(qǐng)有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令關(guān)閉，并處十萬元以上三十萬元以下的罰款。發(fā)生重大核事故或放射事故造成人員死亡、構(gòu)成犯罪的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法追究刑事責(zé)任。
第七十五條[放射性疾病報(bào)告的法律責(zé)任] 放射工作單位、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和放射損傷救治機(jī)構(gòu)未按照本條例規(guī)定報(bào)告放射性疾病、疑似放射性疾病的，由具有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，處一萬元以下的罰款。
第七十六條[醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任] 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以三萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）未取得放射診療許可證從事放射診療工作的；
（二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的；
（三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的；
（四）偽造、轉(zhuǎn)讓放射診療許可證的。
第七十七條[醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任] 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，處兩萬元以下的罰款。
第七十八條[醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任] 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正，處兩萬元以上五萬元以下的罰款：
(一) 購置、使用或轉(zhuǎn)讓國家明令規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的；
(二) 未制訂或未執(zhí)行放射診療質(zhì)量保證方案的；
(三) 未按照規(guī)定對(duì)放射工作場(chǎng)所與放射診療設(shè)備進(jìn)行放射防護(hù)和質(zhì)量控制檢測(cè)的，或檢測(cè)報(bào)告未上報(bào)的；
(四) 因未采取放射防護(hù)措施造成放射損傷等嚴(yán)重后果的；
(五) 發(fā)生放射事件未及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理或未按規(guī)定報(bào)告的。
第七十九條[放射損傷救治機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任] 放射損傷救治機(jī)構(gòu)違反本條例規(guī)定，拒絕、拖延對(duì)放射損傷患者救治的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令其限期整改，并依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任。
第八十條[放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任] 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)未取得相應(yīng)資質(zhì)擅自從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事職業(yè)健康檢查、放射性疾病診斷的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為，沒收違法所得；違法所得一萬元以上的，并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元以上五萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職或者開除的處分。
第八十一條[放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任] 從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)和承擔(dān)職業(yè)健康檢查、放射性疾病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得一萬元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原認(rèn)證或者批準(zhǔn)機(jī)關(guān)取消其相應(yīng)的資格；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職或者開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）超出資質(zhì)認(rèn)證或者批準(zhǔn)范圍從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)或者職業(yè)健康檢查、放射性疾病診斷的；
（二）不按照本條例規(guī)定履行法定職責(zé)的；
（三）出具虛假證明文件的。
第八十二條[衛(wèi)生行政部門的法律責(zé)任] 衛(wèi)生行政部門不按照規(guī)定報(bào)告放射損傷事故的，由上一級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告；虛報(bào)、瞞報(bào)的，對(duì)單位負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職或者開除的行政處分。
第八十三條[衛(wèi)生行政部門的法律責(zé)任] 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本條例規(guī)定，對(duì)不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放放射診療許可證的，或者不履行法定職責(zé)，造成放射事故的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。
第八十四條[衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門的法律責(zé)任] 衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門及其執(zhí)法人員違反本條例監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定，受賄瀆職，違章指揮，導(dǎo)致放射損傷事故發(fā)生、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，對(duì)單位負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職或者開除的行政處分。
第八章 附 則
第八十五條[用語釋義] 本條例中下列用語的含義：
(一) 放射診療，指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。
(二) 核技術(shù)利用，指密封放射源、非密封放射源和射線裝置在醫(yī)療、工業(yè)、農(nóng)業(yè)、地質(zhì)調(diào)查、科學(xué)研究和教學(xué)等領(lǐng)域中的使用。
(三) 核設(shè)施，指核反應(yīng)堆（研究堆、實(shí)驗(yàn)堆、臨界裝置等）；核燃料生產(chǎn)、加工、貯存和后處理設(shè)施；放射性廢物的處理和處置設(shè)施等。
(四) 核電廠又稱核電站,指用鈾、钚等作核燃料，將它在裂變反應(yīng)中產(chǎn)生的能量轉(zhuǎn)變?yōu)殡娔艿陌l(fā)電廠。
(五) 輻照裝置，指以滅菌、保鮮或者改善其性能為目的，利用輻射源對(duì)材料或物品進(jìn)行大劑量照射的裝置。
(六) 射線工業(yè)探傷，指使透過物體后的射線在顯像裝置或感光膠片上產(chǎn)生影像，來檢查分析物體內(nèi)部缺陷的檢測(cè)方法。
(七) 放射治療，指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
(八) 核醫(yī)學(xué)，指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
(九) 介入放射學(xué)，指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下，經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮弧⒀艿茸龀尚汀⒐嘧ⅰ⑺ㄈ龋栽\斷與治療疾病的技術(shù)。
(十) X射線影像診斷，指利用X射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
(十一) 放射性疾病，指電離輻射所致人體損傷或疾病的總稱。
第八十六條[施行日期] 本條例自年 月 日起施行。
|
