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《保健食品試驗檢驗機構認定管理辦法》征求意見(全文)
中國發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.cn  2009 年 08 月 05 日 
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第五章 監(jiān)督管理

第三十四條 國家食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強對試驗、檢驗機構的監(jiān)督管理,組織開展不定期的監(jiān)督檢查和有因的現(xiàn)場核查,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,應當及時查處。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應當結合保健食品試驗現(xiàn)場核查工作,每季度對轄區(qū)內(nèi)的試驗、檢驗機構進行一次監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,應當及時報告國家食品藥品監(jiān)督管理部門。

第三十五條 國家食品藥品監(jiān)督管理部門應當每年組織開展一次試驗、檢驗機構的能力驗證或者實驗室間比對工作,以保證試驗、檢驗機構持續(xù)符合并不斷提高試驗、注冊檢驗能力和水平。

第三十六條 申請試驗、檢驗機構認定的單位隱瞞有關情況或者提供虛假材料的,國家食品藥品監(jiān)督管理部門不予受理或不予批準,并給予警告;該單位一年內(nèi)不得再次申請試驗、檢驗機構資格認定。

試驗、檢驗機構通過欺騙、賄賂等不正當手段取得資格認定證書的,國家食品藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其資格認定證書,該機構三年內(nèi)不得再次申請試驗、檢驗機構資格認定。

第三十七條 國家食品藥品監(jiān)督管理部門對未按照規(guī)定進行試驗、注冊檢驗或者在進行試驗、注冊檢驗過程中出現(xiàn)差錯事故的試驗、檢驗機構,給予警告,責令限期改正;情節(jié)嚴重的或逾期未改正的,撤銷其資格認定證書。

第三十八條 試驗、檢驗機構出具虛假試驗、檢驗報告的,國家食品藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其資格認定證書,該機構一年內(nèi)不得再次申請試驗、檢驗機構資格認定;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

出具虛假試驗、檢驗報告的檢驗人十年內(nèi)不得從事試驗、注冊檢驗工作。

第三十九條 有下列情形之一的,國家食品藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷試驗、檢驗機構的資格認定證書:

(一)工作人員濫用職權、玩忽職守作出資格認定批準決定的;

(二)超越法定職權作出資格認定批準決定的;

(三)違反法定程序作出資格認定批準決定的;

(四)對不符合本辦法第九條規(guī)定作出資格認定批準決定的;

(五)依法可以撤銷資格認定證書的其他情形。

第四十條 任何單位和個人對試驗、檢驗機構的試驗、注冊檢驗工作中的違法違規(guī)行為,有權向國家食品藥品監(jiān)督管理部門舉報,國家食品藥品監(jiān)督管理部門應當及時調(diào)查處理,并為舉報人保密。

第六章 附則

第四十一條 本辦法工作期限以工作日計算,不含法定節(jié)假日。

第四十二條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理部門負責解釋。

第四十三條 本辦法自 年 月 日起施行。

本辦法施行前,有關試驗、檢驗機構認定管理的規(guī)定,不符合本辦法規(guī)定的,自本辦法施行之日起停止執(zhí)行。

來源: 中國新聞網(wǎng)
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