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國家藥監局:08年始中藥飲片生產企業須達標生產
中國發展門戶網 www.chinagate.com.cn  2008 年 01 月 08 日 
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國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛

    國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛答問

(中國網 胡迪/攝)

2008年1月8日上午,國家食品藥品監督管理局注冊司司長張偉在例行發布會上介紹了中藥注冊管理補充規定有關情況。中國網現場直播!

國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛在會上介紹了我國中藥飲片生產方面的有關情況。按國家食品藥品監督管理局要求,為了加強中藥飲片的生產管理,加強對中藥飲片的生產質量控制,從2008年1月1日開始,所有的中藥飲片生產企業必須在符合GMP條件下進行生產。這個要求是國家食品藥品監督管理局在2004年下發的《關于推進中藥飲片等類別藥品監督實施GMP工作通知》中明確提出的。中藥飲片生產企業如果沒達到GMP條件是不允許生產的。2008年1月1日以后,只有通過認證,獲得藥品生產GMP證書的中藥飲片企業才能生產。

顏江瑛介紹,吳儀副總理在去年的11月30日第三次全國產品質量和食品安全現場會上,也對我國藥品準入提出了要求。她在會上指出,要嚴格藥品的生產準入,就是要嚴格管理不具備藥品生產條件的企業,把這些不具備藥品生產條件的企業堅決排除藥品生產企業領域之外。對藥品生產企業必須強調規模,強調高水準工藝,強調規范的檢驗檢測,強調生產過程的嚴格控制。吳儀副總理還提出,今后一段時間對藥品生產企業要多做減法,少做加法,集中力量搞好清理整頓,該淘汰的堅決淘汰,該關閉的堅決關閉。

顏江瑛指出,國家食品藥品監督管理局對中藥飲片生產企業在2008年1月1實行的GMP要求,也是符合這個要求的。對沒有達到的藥品生產條件的企業,藥監局會堅決依法進行監管。(中國網 吳靜)

來源: 中國發展門戶網

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