2007年8月8日，國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行例行新聞發(fā)布會(huì)，政策法規(guī)司副司長、新聞發(fā)言人顏江瑛介紹貫徹國務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》的有關(guān)措施。
顏江瑛指出，為了指導(dǎo)地方食品藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)確貫徹落實(shí)這個(gè)規(guī)定，能夠依法維護(hù)監(jiān)管的秩序、加強(qiáng)監(jiān)管的力度，國家食品藥品監(jiān)督管理局以這個(gè)特別規(guī)定為基礎(chǔ)，逐條對照《藥品管理法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和藥品管理法實(shí)施細(xì)則、實(shí)施條例，對藥品醫(yī)療器械監(jiān)督的各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé)、規(guī)定進(jìn)行了細(xì)化、明確和強(qiáng)調(diào)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局正在討論確定實(shí)施細(xì)則，這個(gè)實(shí)施細(xì)則近日也會(huì)在上網(wǎng)征求意見、下發(fā)，這樣會(huì)進(jìn)一步指導(dǎo)各地食品藥品監(jiān)督管理局依法執(zhí)政。
顏江瑛強(qiáng)調(diào)，實(shí)施細(xì)則具有以下幾個(gè)突破點(diǎn)：
第一，將醫(yī)療器械納入了實(shí)施細(xì)則，根據(jù)特別規(guī)定的第二條規(guī)定：國家食品藥品監(jiān)督管理局在我們的實(shí)施細(xì)則中明確提出來，藥品和醫(yī)療器械均適用于特別規(guī)定，作為特別規(guī)定的監(jiān)管范圍。
第二，為了使我們的特別規(guī)定和我們現(xiàn)行的《藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》能夠有機(jī)地銜接，做好適用的準(zhǔn)備。我們在實(shí)施細(xì)則里面也明確了相關(guān)法律的適用范圍。
第三，很重要的一點(diǎn)，理清了部門的職責(zé)。對食品藥品監(jiān)督管理部門和其他監(jiān)管部門的關(guān)系怎么樣能夠在我們監(jiān)管過程中有機(jī)地銜接，在我們實(shí)施細(xì)則中也做了明確的重申和規(guī)定。這里面強(qiáng)化了監(jiān)管部門的銜接，如果我們監(jiān)管部門在依法行政當(dāng)中發(fā)現(xiàn)了企業(yè)違法違規(guī)的行為，屬于我們監(jiān)管部門范圍內(nèi)的，屬于食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管范圍內(nèi)的必須立即處理。屬于其他監(jiān)管部門職能范圍內(nèi)的，必須立即通報(bào)并辦理移交手續(xù)，如果其他監(jiān)管部門沒有馬上、立即處理的，監(jiān)察機(jī)關(guān)和任免機(jī)關(guān)要做出相應(yīng)的處分，這樣的話可以避免在今后監(jiān)管過程中出現(xiàn)監(jiān)管部門之間銜接的漏洞。
第四，進(jìn)一步明確了食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管權(quán)利，強(qiáng)化了監(jiān)管的職責(zé)，做到了權(quán)責(zé)統(tǒng)一。監(jiān)管部門，特別是食品藥品監(jiān)督管理部門，在實(shí)行安全監(jiān)管職責(zé)的時(shí)候，增加了以下一些權(quán)利：第一，進(jìn)入經(jīng)營生產(chǎn)場所實(shí)施檢查的權(quán)利；第二，查閱、復(fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、帳戶以及其他有關(guān)資料的權(quán)利；第三，查封扣押不符合法律要求的產(chǎn)品，違法使用的原料、輔料、添加劑以及用于違法生產(chǎn)的工具和設(shè)備的權(quán)利；第四，查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)場。這在特別規(guī)定中以及在實(shí)施細(xì)則中做了進(jìn)一步的規(guī)定和強(qiáng)調(diào)。（中國網(wǎng)）
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