中國現有原料藥及制劑生產企業４６８２家。為確保上市藥品質量，國家食品藥品監管局對這些企業強化生產監管，規范其生產行為。
國家食品藥品監管局安監司生產監督處處長郭清伍３日說，根據國務院決定，食品藥品監管局從２００６年７月起在全國開展整治藥品生產秩序專項行動，各級藥品監管部門全面開展對轄區內生產企業ＧＭＰ檢查工作。據最新統計，全國已吊銷６家藥品生產企業的《藥品生產許可證》。
為強化日常監管，各級藥品監管部門開展飛行檢查和跟蹤檢查，將注射劑、生物制品、多組分生化藥品、被反復舉報的企業、接受委托生產比較多的企業等列為重點監管的對象，對檢查出的各種違法違規行為進行依法查處。
２００７年，國家食品藥品監管局對重點品種專項整頓，開展了血液制品、疫苗以及大容量注射劑生產專項檢查工作。
為加強對生產過程的動態監管，國家食品藥品監管局將注射劑、生物制品和特殊藥品列為高風險產品進行重點監管，并實施試行派駐監督員制度。目前，已向６５家血液制品、疫苗生產企業派出８４名監督員。
同時，國家食品藥品監管局探索藥品ＧＭＰ檢查制度新舉措，研究藥品安全評估機制，開展藥品質量受權人管理制度試點工作等。
郭清伍說，經過專項整治，藥品生產企業的法律意識、責任意識和質量意識明顯增強，藥品生產行為進一步規范，藥品生產秩序有所好轉。
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