④醫保不應為高價藥埋單
在今年初國務院新聞辦公室舉行的發布會上，國家發展改革委副主任彭森曾表示，解決原研藥和仿制藥價格的差距問題是一個很敏感的問題。為此醫改確定了原則，一方面鼓勵企業進行藥品的創新型研究和投入，首仿上市后，后上市的仿制藥品還是實行從低的價格，防止低水平重復建設。同時為促進企業公平競爭，在原研藥和仿制藥價格上要有一個逐步縮小的過程。今后對于新上市的藥品，將保持原研藥和仿制藥的價格有合理銜接。
北京阜外心血管病醫院楊躍進教授認為，在定價政策上，原研藥可以和仿制藥拉開距離，按規定比例加價，但不能差距太大。在醫保政策上，應按同等質量的仿制藥的價格報銷，原研藥高出部分由患者自付或是通過商業保險支付，這樣才能避免醫保為高價藥埋單，節約國家有限的醫保資金。
全國人大代表、解放軍總院李小鷹教授表示，一個國家醫藥產業的技術進步，需要有一個漫長的發展過程。建議政府制訂有利于平等競爭的藥物政策。加大政府采購國產藥品的力度，支持國產創新藥優先進入醫保目錄，減少醫保費用的不合理支出。
專利藥 原研藥 仿制藥
專利藥：指在全球最先提出申請，并獲得專利保護的藥品。
原研藥：在我國，主要是指過了專利保護期的進口藥。
仿制藥：專利藥過了保護期，其他企業均可仿制，這類仿制的藥品通常被稱為仿制藥。在美國，品牌藥是有商品名的藥，仿制藥不能有商品名，只能用通用名，所以仿制藥又叫做通用名藥。例如，輝瑞公司生產的氨氯地平片叫做絡活喜, 其他仿制藥廠的產品都叫做氨氯地平。
目前，我國絕大多數藥品生產企業都在生產仿制藥，并注冊了相應的商品名稱。根據國家食品藥品監督管理局2006年3月發布的《關于進一步規范藥品名稱管理的通知》規定，我國今后不再為仿制藥批準商品名。
創新藥為何長不大
白劍峰
最近，一位海歸博士參加了幾次頗有影響的醫學論壇，他發現：在會上，沒有一項大型臨床研究是中國自主開展的，沒有一個大會不是由外資藥企贊助的，沒有一個會議推廣中國自主研發的新藥。他呼吁，中國應像保護大熊貓一樣保護國產創新藥物，否則國產創新藥將面臨“全軍覆沒”的危險。
此語并非危言聳聽。資料顯示，近20多年來，我國共批準了40多個一類化學新藥。但是，絕大多數已經奄奄一息，根本沒有能力與外資藥抗衡。如今，在慢性病領域，外資藥品長驅直入，幾乎壟斷了市場。而中國醫藥企業的創新能力基本被摧毀，創新動力也越來越弱，絕大多數企業只能靠仿制藥生存。長此以往，進口藥一旦獨霸江湖，中國人將不得不吃“天價藥”。
那么，國產創新藥為何“長不大”？一個重要的原因就是，缺乏良好的生存環境。例如，有的創新藥審批時間太長，挫傷了企業的積極性；有的創新藥誕生不久，就會冒出多家同類仿制藥，知識產權無法得到保護；有的遲遲進不了醫保目錄，市場無法打開，最終被拖垮。事實上，對于創新藥來說，專利期就是生命。一般來說，新藥發明專利期是20年，從研發到生產往往需要10多年，如果不能盡快進入醫保目錄，等到鋪開市場時，專利期基本已過。而新藥研發投入高、風險大、周期長，如果無法早日獲得利潤回報，企業就會陷入困境。因此，國產創新藥大多難逃“科研成功，市場失敗”的命運。
更重要的是，中國藥企與外資藥企無法享有同等“國民待遇”。在專利期內的進口藥，可以高額定價；過了專利期的進口藥，仍以所謂“原研藥”的名義，繼續保持高定價，有的甚至比國外價格還高，依然能進入國家醫保目錄。同時，我國在藥品招標時，把“原研藥”作為一個單獨的質量層次，使其沒有競爭對手，價格得到保護。而醫院采購藥品實行“一品兩規”政策，實際上就是一個進口藥和一個國產藥。如此一來，國產藥低價廝殺，進口藥坐收漁利。由于進口藥享受了“超國民待遇”，利潤和市場推廣費遠遠超過國產藥品，因而銷售一路攀升。在不公平的競爭環境下，中國藥企很難再有實力研發新藥。
其實，中外藥企無法享受同等待遇，既不符合國際慣例，也違背了市場經濟規則。從短期看，這種做法似乎有利于吸引外商投資，但從長遠看，不利于整個醫藥產業的健康發展。因為市場經濟是法治經濟，只有創造一個公平的“游戲規則”，讓企業合理有序競爭，才能保持國民經濟的活力。
中國是一個擁有13億人的發展中國家。如何用有限的財力，維護最大多數人口的健康，是醫改的緊迫課題。當前，群眾看病貴呼聲強烈，而看病貴的一個重要原因就是藥價高，尤其是進口藥定價過高。因此，有關部門應盡快改變不合理的藥物政策，為中外藥企創造平等的競爭機會。惟其如此，中國的創新藥才能脫穎而出，百姓才能真正受益。
|
