國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局副局長(zhǎng)崔恩學(xué)(中國(guó)網(wǎng) 楊楠)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛(中國(guó)網(wǎng) 楊楠)
中國(guó)網(wǎng)6月12日訊國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局今日舉行新聞發(fā)布會(huì),稽查局副局長(zhǎng)崔恩學(xué)介紹國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局積極配合貫徹落實(shí)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》,不斷加大打擊制售假劣藥品違法行為的力度相關(guān)情況,并回答記者提問。中國(guó)網(wǎng)現(xiàn)場(chǎng)直播。
有記者提問到,業(yè)內(nèi)對(duì)中藥有一定的造假的情況反映比較強(qiáng)烈,特別是添加非食用染色劑的情況比較嚴(yán)重,有沒有具體的有針對(duì)性的打擊行動(dòng)?有沒有什么監(jiān)管的措施?
崔恩學(xué)回答稱,這是長(zhǎng)期以來中藥界反映和呼吁的問題。關(guān)于中藥飲片的質(zhì)量問題,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局非常重視,也多次進(jìn)行研究,而且采取了一些措施,我局藥品安全監(jiān)管司曾發(fā)布過相關(guān)文件,要求中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)要按照GMP進(jìn)行規(guī)范生產(chǎn)。但是從打擊制售假藥劣藥的角度來講,食品藥品監(jiān)督管理部門一方面加大了市場(chǎng)監(jiān)督的力度,它也是各級(jí)地方食品藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督管理工作的內(nèi)容之一。
崔恩學(xué)表示,中藥飲片也有一個(gè)特點(diǎn),就是從外觀的角度很難識(shí)別真假,不是長(zhǎng)期從事這個(gè)工作的人,很難從外觀上識(shí)別出來,有些需要進(jìn)行檢驗(yàn)。但是中藥的檢驗(yàn)是很復(fù)雜的事情,很多人都誤以為通過檢驗(yàn)?zāi)軌虬l(fā)現(xiàn)很多問題。事實(shí)上,檢驗(yàn)是非常重要的手段,但檢驗(yàn)的手段不能解決所有的問題,很多問題通過檢驗(yàn)是發(fā)現(xiàn)不了的,中藥當(dāng)中也確實(shí)存在這樣的情況。
但是各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門,按照《藥品管理法》的規(guī)定,會(huì)對(duì)群眾舉報(bào)的,或者在監(jiān)督檢查當(dāng)中發(fā)現(xiàn)可疑的藥品有針對(duì)性地進(jìn)行檢驗(yàn),按照《藥品管理法》的規(guī)定,用補(bǔ)充的檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目,來識(shí)別一些不合格的藥品,其中包括中藥飲片。實(shí)事求是地講,中藥飲片這方面的檢驗(yàn)不是很多,可能是受到技術(shù)上各個(gè)方面的影響。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局剛剛把從2003年到2008年,對(duì)打擊假藥劣藥,所有批準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目都匯編起來了,非常非常多。我們的檢驗(yàn),特別是法定標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn),一般是對(duì)藥品正常情況的檢驗(yàn),但是涉及到非法添加、染色等等,目前的法定標(biāo)準(zhǔn)有時(shí)是檢驗(yàn)不出來的,只能按照非法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),但是按照《藥品管理法》的規(guī)定,非法定的標(biāo)準(zhǔn)作為執(zhí)法的依據(jù)應(yīng)當(dāng)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。地方藥檢所在實(shí)際工作當(dāng)中要做大量的分析實(shí)驗(yàn),然后還要報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛也表示,2004年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,要求中藥飲片生產(chǎn)也必須在符合GMP的條件下進(jìn)行,2008年1月1日沒有達(dá)到GMP要求的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)一律不允許生產(chǎn)中藥飲片。剛才崔局長(zhǎng)詳細(xì)介紹了打擊非法生產(chǎn)銷售假劣藥品行為方面的情況,介紹了這幾年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和地方食品藥品監(jiān)管局一起對(duì)中藥材市場(chǎng)進(jìn)行的整頓,中藥材市場(chǎng)已經(jīng)很規(guī)范了。(程圣中)
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