5月8日，中國網(wǎng)記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，國家食品藥品監(jiān)督管理局緊密跟蹤抗流感藥物生產(chǎn)和研發(fā)情況，根據(jù)疫情變化情況以及世界衛(wèi)生組織（WHO）對(duì)甲型流感警戒級(jí)別的調(diào)整變化情況，依法進(jìn)行特殊審批和特別審批程序預(yù)案的制定。按照統(tǒng)一指揮、早期介入、快速高效、科學(xué)審批的原則，做好應(yīng)急藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)和進(jìn)口審批準(zhǔn)備工作。
一是成立了甲型H1N1流感防控藥物特別審評(píng)專家組，按照《藥品注冊(cè)管理辦法》，加強(qiáng)對(duì)甲型H1N1流感防控藥物研發(fā)先期介入、迅速進(jìn)行審評(píng)審批的技術(shù)儲(chǔ)備；
二是組織受理、審評(píng)、檢驗(yàn)等各相關(guān)部門，按照《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序》，做好對(duì)甲型H1N1流感防治新藥的注冊(cè)進(jìn)行特別審評(píng)審批的工作準(zhǔn)備。同時(shí)，與相關(guān)研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)就甲型H1N1流感病毒體外診斷試劑及醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品進(jìn)行專題研討，早期介入，為相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)審批做好工作準(zhǔn)備；
三是繼續(xù)密切關(guān)注我國神經(jīng)氨酸酶類抗流感一類新藥的研制情況，與相關(guān)研究單位建立聯(lián)系人制度，隨時(shí)溝通交流，提供必要的技術(shù)支持和服務(wù)。
5月8日上午10時(shí)，國家食品藥品監(jiān)督管理局在辦公樓1304發(fā)布廳舉行5月例行新聞發(fā)布會(huì)。中國網(wǎng)現(xiàn)場(chǎng)直播。
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