衛(wèi)生部關于實施《化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）》有關問題的通知
衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2007]63號
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、中國疾病預防控制中心：
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）》（以下簡稱《規(guī)范》）已于2007年1月4日發(fā)布。為保證《規(guī)范》的順利實施，現(xiàn)將有關問題通知如下：
一、 各省級衛(wèi)生行政部門要盡快將《規(guī)范》有關要求傳達到轄區(qū)內的各級衛(wèi)生監(jiān)督部門和化妝品生產(chǎn)企業(yè)，并做好對衛(wèi)生監(jiān)督員和企業(yè)的宣傳貫徹和培訓工作。《規(guī)范》全文電子版已經(jīng)在衛(wèi)生部網(wǎng)站公布。
二、 從2007年7月1日起，禁止生產(chǎn)和進口不符合《規(guī)范》規(guī)定的化妝品（《規(guī)范》新規(guī)定涉及標簽變更的除外）。2007年7月1日前已經(jīng)生產(chǎn)或進口的產(chǎn)品可銷售至產(chǎn)品有效期為止。
三、 2007年7月1日前已經(jīng)獲得衛(wèi)生部批準或備案的化妝品，若其配方中使用了《規(guī)范》新規(guī)定的禁用物質或限用物質超出限制要求，應及時向衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心申請變更產(chǎn)品配方，并提交健康相關產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件變更申請表、更改后的配方和相關衛(wèi)生許可批件或備案憑證原件。經(jīng)專家審核，變更后配方符合衛(wèi)生安全要求的，準予變更；需要提供衛(wèi)生安全資料的，將通知企業(yè)予以補充；不符合衛(wèi)生安全要求的將注銷產(chǎn)品批號和備案號。
2007年7月1日前已通過現(xiàn)場審核或被檢驗機構受理的化妝品，若配方中存在上述情形的，在申請化妝品衛(wèi)生行政許可過程中，可參照上述原則提出修改配方。
四、 《規(guī)范》涉及產(chǎn)品標簽標識改變的，如對使用某些限用物質化妝品要求標識的內容、UVA（長波紫外線）防護效果標識、防水效果標識、廣譜防曬效果標識等的改變，從2009年7月1日起生產(chǎn)或進口的產(chǎn)品必須符合這些新規(guī)定。2007年7月1日前已經(jīng)獲得我部批準的防曬產(chǎn)品，在批件到期前生產(chǎn)或進口的，若其防曬功能標識與批準時一致，可銷售至產(chǎn)品有效期截止。
五、 自本通知發(fā)布之日起，國產(chǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)、進口化妝品在華責任單位應立即開展自查工作，按照《規(guī)范》和本通知要求調整生產(chǎn)、進口和經(jīng)營活動，保證消費者使用安全。2007年7月1日后，各級衛(wèi)生行政部門要組織開展相關監(jiān)督檢查工作，對違反規(guī)定的，要嚴格按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》進行處理。
二00七年二月十三日
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