5月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理局在京召開全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作會議，動員和部署在全國開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆印Ｖ泄仓醒胝尉治瘑T、國務(wù)院副總理吳儀作出重要批示，要求食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)認真貫徹落實溫家寶總理的重要批示和國務(wù)院的部署，大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序。要舉一反三，認真查找典型案件背后的深層次原因，提出有效管用的辦法和制度，解決好老百姓普遍關(guān)心的用藥安全問題。吳儀強調(diào)，事實告誡我們，飲食用藥安全是人命關(guān)天的大事，食品藥品監(jiān)管工作責(zé)任重大，任務(wù)艱巨，絲毫不能放松，須臾不可懈怠！
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立在會上提出，這次專項行動工作從2006年6月份開始，利用半年左右的時間，集中力量，上下聯(lián)動，形成聲勢，扎實推進，務(wù)必取得階段性成效。這次行動將按照“全面整治，突出重點”的原則，實現(xiàn)對監(jiān)管環(huán)節(jié)的全覆蓋，強調(diào)對存在安全隱患的重點品種、突出問題的整治。行動的主要任務(wù)包括：一是整頓和規(guī)范藥品研制秩序。針對產(chǎn)品注冊申請過多、過亂的問題，依法嚴(yán)厲打擊弄虛作假行為，嚴(yán)格審評審批，從源頭上保證產(chǎn)品的安全有效。組織對注冊申請進行全面清查，重點加強對藥品注冊申請的現(xiàn)場考核，對發(fā)現(xiàn)造假行為的，堅決依法嚴(yán)厲查處，記入不良記錄，并向社會公布。嚴(yán)格對注射劑類產(chǎn)品的審評審批，提高產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。組織開展醫(yī)療器械注冊清理工作。
二是整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序。全面檢查藥品ＧＭＰ實施情況。組織跟蹤檢查、飛行檢查等，依法查處違法違規(guī)問題。讓那些管理混亂、違規(guī)生產(chǎn)、隱患突出的企業(yè)受到嚴(yán)厲懲處；加強對醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)的監(jiān)管。對重點監(jiān)管品種和部分高風(fēng)險產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進行全面檢查。
三是整頓和規(guī)范藥品流通秩序。依法查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法經(jīng)營活動；組織開展對中藥材、中藥飲片和疫苗流通的監(jiān)督檢查；繼續(xù)按照國家局的部署治理“一藥多名”現(xiàn)象，規(guī)范藥品包裝、標(biāo)簽和說明書；加強日常監(jiān)管。對藥品ＧＳＰ認證進行跟蹤檢查。針對違法廣告嚴(yán)重、群眾投訴多和具有潛在質(zhì)量隱患品種加大抽驗力度，發(fā)現(xiàn)假劣藥品醫(yī)療器械，立即采取措施，嚴(yán)格依法查處。
藥品研制使用將全程監(jiān)管
國家藥監(jiān)局召開會議部署全國從6月開始整頓規(guī)范藥品市場秩序
未來半年內(nèi)，中國藥品監(jiān)管部門將嚴(yán)格對注射劑類藥品的審評、審批，藥品研發(fā)及注冊申請中存在的造假行為，一經(jīng)查實，將作為企業(yè)不良記錄向社會公示。
昨天，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作會議，部署在全國開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆印鴦?wù)院副總理吳儀批示，要大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，認真查找典型案件背后的深層次原因。
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立介紹，這次專項行動從2006年6月份開始，利用半年左右的時間，實現(xiàn)對藥品從研發(fā)、生產(chǎn)、流通到使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管全覆蓋。
整頓和規(guī)范的首要目標(biāo)是藥品研制秩序。邵明立表示，針對目前藥品、醫(yī)療器械注冊申請過多、“商品名”過亂的問題，全國各級藥品監(jiān)管部門將依法嚴(yán)厲打擊弄虛作假行為，嚴(yán)格審評審批，從源頭上保證產(chǎn)品的安全有效。
同時，國家藥監(jiān)局將組織對現(xiàn)有的藥品注冊申請進行全面清查，加強對申報上市藥品的現(xiàn)場考核，對發(fā)現(xiàn)造假行為的，堅決依法嚴(yán)厲查處，記入企業(yè)不良記錄，并向社會公布。
另外，國家藥監(jiān)局強調(diào)，在所有藥品中，將著重嚴(yán)管對注射劑類產(chǎn)品的審評審批，提高其安全性標(biāo)準(zhǔn)，同時計劃組織開展醫(yī)療器械注冊清理工作。
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國家藥監(jiān)局局長表示齊二藥案暴露日常監(jiān)管存漏洞
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立30日表示，齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件性質(zhì)惡劣、后果嚴(yán)重、教訓(xùn)深刻，不僅暴露了藥品原料采購銷售環(huán)節(jié)市場秩序混亂，藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)重違反GMP規(guī)定違規(guī)操作，同時也反映了日常監(jiān)管工作中存在突出問題和漏洞。
邵明立在30日召開的全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作會議上說，齊二藥假藥案不是一起普通的藥品質(zhì)量事故，不能片面、孤立地分析這起事件發(fā)生的深層次原因。
邵明立把目前藥品監(jiān)管中存在的問題歸納為，對監(jiān)管工作的認識需要提高，監(jiān)管法制、制度建設(shè)需要完善，監(jiān)管隊伍建設(shè)需要加強，監(jiān)管相對人的行為需要大力規(guī)范。
談到齊二藥假藥案的最新進展，邵明立指出，目前，國務(wù)院已經(jīng)組成聯(lián)合調(diào)查組徹查此案，食品藥品監(jiān)管部門將積極主動配合調(diào)查組工作。（魏銘言）
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