為配合今年3月15日新修訂的《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》的頒布,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將于4月1日起在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)上市的藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的專(zhuān)項(xiàng)檢查,并加大對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的各類(lèi)違法違規(guī)行為的查處力度。
據(jù)介紹,此次專(zhuān)項(xiàng)檢查重點(diǎn)內(nèi)容包括5項(xiàng):一是藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)以及各類(lèi)商標(biāo)未按規(guī)定進(jìn)行審批、備案;二是藥品的通用名稱(chēng)未用中文顯著標(biāo)示的或不標(biāo)注藥品通用名稱(chēng)的;三是藥品包裝內(nèi)夾帶任何未經(jīng)批準(zhǔn)的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料的;四是藥品同時(shí)有商品名稱(chēng)時(shí),通用名稱(chēng)與商品名稱(chēng)用字的比例小于1:2的;五是藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)所標(biāo)注的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的。同時(shí)也將對(duì)其他違反藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)相關(guān)規(guī)定的行為進(jìn)行檢查。(楊國(guó)民)
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