互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法公開(kāi)征求意見(jiàn)
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)
監(jiān)督管理辦法﹙征求意見(jiàn)稿﹚》公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知
為加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，保障食品藥品安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局起草了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》。為提高規(guī)章質(zhì)量，現(xiàn)將其全文公布，征求社會(huì)各界意見(jiàn)。有關(guān)單位和社會(huì)各界人士可以在2014年6月27日前，通過(guò)四種方式提出意見(jiàn)：
1.登錄中國(guó)政府法制信息網(wǎng)（網(wǎng)址：http://www.chinalaw.gov.cn）,進(jìn)入首頁(yè)左側(cè)的“部門(mén)規(guī)章草案意見(jiàn)征集系統(tǒng)”提出意見(jiàn)。
2.通過(guò)信函方式將意見(jiàn)寄至：北京市西城區(qū)宣武門(mén)西大街26號(hào)院2號(hào)樓（郵編100053）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司，并在信封上注明“《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》征求意見(jiàn)”字樣。
3.通過(guò)傳真方式將意見(jiàn)傳至：010-63098582。
4.通過(guò)電子郵件方式將意見(jiàn)發(fā)送至：fazhisi@cfda.gov.cn。
互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法
（征求意見(jiàn)稿）
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，保障食品藥品安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等，制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)、提供第三方交易平臺(tái)服務(wù)等，應(yīng)當(dāng)遵守中華人民共和國(guó)法律、法規(guī)和本辦法的規(guī)定。
第三條 本辦法所稱(chēng)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)，是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售食品（含食用農(nóng)產(chǎn)品、食品添加劑）、保健食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械的行為。
第四條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理工作。
第五條 從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，遵守商業(yè)道德，加強(qiáng)規(guī)范管理，與實(shí)體經(jīng)營(yíng)相一致，確保食品藥品安全。
第六條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)的作用，推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)，推動(dòng)部門(mén)共同協(xié)作，鼓勵(lì)舉報(bào)違法行為，促進(jìn)社會(huì)共治。
第二章 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者
第七條 除法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理相關(guān)證照的經(jīng)營(yíng)主體外，互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)取得食品藥品經(jīng)營(yíng)許可或者備案憑證；取得食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或者備案憑證的企業(yè)，可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品。
互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者不得委托他人從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)。
第八條 互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)食品、保健食品、化妝品的范圍應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)許可或者備案范圍一致。
互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類(lèi)管理規(guī)定的要求，憑處方銷(xiāo)售處方藥；處方的標(biāo)準(zhǔn)、格式、有效期等，應(yīng)當(dāng)符合處方管理的有關(guān)規(guī)定。
互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者不得銷(xiāo)售國(guó)家禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)的藥品、醫(yī)療器械。《禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)的藥品、醫(yī)療器械目錄》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定發(fā)布。
第九條 從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)的網(wǎng)站，除符合食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章要求外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）取得互聯(lián)網(wǎng)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證；
（二）具有網(wǎng)上查詢(xún)、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能；
（三）建立交易安全管理制度和保障措施，能夠?qū)崿F(xiàn)可追溯；
（四）建立保障食品藥品安全的儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理制度；
（五）建立投訴舉報(bào)處理、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等制度。