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中國網/中國發展門戶網訊 黨的十九大報告指出,加強國家創新體系建設,強化戰略科技力量。國家戰略科技力量體現國家意志、肩負國家使命、代表國家水平,強化戰略科技力量是實現科技自立自強的關鍵。新冠病毒疫苗作為國之重器,它的成功研發與國家戰略科技力量有著密不可分的關系。圍繞新冠病毒疫苗研發現狀,我們需要復盤形成路徑,總結成功經驗,研究發展之策。特別是在新冠肺炎疫情全球大流行、市場經濟、政府作為等多重條件下,我國新冠病毒疫苗研發取得階段性勝利,國家戰略科技力量在其中發揮的作用為加強國家戰略科技力量建設帶來怎樣的啟示,是我們值得深入研究的問題。
國內外新冠病毒疫苗研發現狀
全球新冠病毒疫苗研發總體情況
疫苗作為傳染病大流行的“終止鍵”,被認為是最有效、最經濟的疾病預防手段。新冠肺炎疫情發生后,面對新冠病毒這一新型病原體,在最短時間內研制出安全有效的疫苗產品,是世界各國應對疫情的首要目標。按照世界衛生組織(WHO)公布的數據,截至?2021?年?5?月?25?日,全球共有?101?種新冠病毒疫苗品種進入臨床試驗階段,其中:重組蛋白亞單位疫苗(含多肽疫苗及病毒樣顆粒疫苗)36?種;核酸疫苗(包括?DNA?疫苗和?RNA?疫苗)共?26?種;病毒載體疫苗?18?種;滅活疫苗?16?種;減毒活疫苗?2?種。目前,已有?12?種新冠病毒疫苗在全球多個國家注冊上市或附條件上市,并啟動了大規模接種工作,成為世界各國控制新冠肺炎疫情的重要手段。
我國新冠病毒疫苗研發現狀
我國是世界上為數不多的能夠依靠自身力量解決全部免疫規劃疫苗的國家之一。面對新冠肺炎疫情,我國率先打響了疫苗研制的科技突擊戰,發揮新型舉國體制優勢集中攻關,在這場全球疫苗競賽中展現出超強競爭力。2020?年?1?月,我國啟動了包括疫苗研發在內的科研應急攻關項目,總體部署了?5?條主要技術路線,共遴選?12?個團隊進行支持推進。截至?2021?年?4月,全國共?19?個疫苗品種獲批開展臨床研究,覆蓋全部?5?條技術路線。其中,國藥集團中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所有限責任公司和北京科興中維生物技術有限公司分別研發的滅活疫苗,以及軍事醫學研究院與康希諾生物股份公司聯合研發的腺病毒載體疫苗在我國獲批附條件上市;中國科學院微生物研究所與安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司聯合研發的重組新冠病毒疫苗也于?2021?年?3?月份在國內獲批緊急使用。
從啟動到獲批,新冠病毒疫苗研發的“中國速度”不僅遠快于通常所需的5—18年,還超越了疫情大流行情境中12—18個月的疫苗研發周期。無論是在新冠病毒疫苗品種數量、品種類型,還是研發進度上,我國始終處于國際第一梯隊。
我國新冠病毒疫苗研發的成功經驗
我國新冠病毒疫苗的成功研發,是新型舉國體制在全國“戰時”動員和應急科研攻關中的生動實踐,為科技創新支撐國家重大戰略需求積累了寶貴經驗。
加強統籌部署,充分發揮新型舉國體制優勢
新冠病毒疫苗研發是充分運用新型舉國體制,組織全國各方力量協同攻關,解決國家重大需求的典型案例。可以說,新型舉國體制是新冠病毒疫苗研發成功的根本保證,為加強國家戰略科技力量建設提供了制度保障。
黨中央英明決策。基于對新冠疫苗戰略價值的深刻認識,黨中央堅持“不算經濟收益賬,只算人民健康賬”,把人民生命安全和身體健康放在第一位,第一時間實施集中統一領導,調動國內優勢力量,加大研發投入,部署疫苗科研攻關。建立國家疫苗儲備制度,承諾將中國新冠病毒疫苗作為全球公共產品,為企業提供了廣闊市場空間。
科學布局與并行推進。國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制科研攻關組(以下簡稱“科研攻關組”)第一時間將疫苗研發作為主攻方向之一,遴選確定了滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗等?5?條技術路線同步推進的攻關布局和研發策略。實施過程中,在尊重科學的前提下,將疫苗研發各環節、各階段從以往的“串聯式”改為“并聯式”,大幅縮短了研發用時。
組織調動各方資源形成合力。在黨中央集中統一領導下,科研攻關組統籌推進疫苗研發進程,相關部門密切協作,實現科技資源、審批政策、物資供給等對重點任務的集中供應保障。在疫苗研發方面。有力凝聚科研機構、醫療機構、企業的全部優勢力量和要素,實現實驗室研發及動物實驗、中試生產、臨床試驗等工作聯動。 在疫苗生產方面。采取“研產并舉”的策略,多部門通力協作,加快疫苗生產設施建設審批,加強疫苗生產調度,推動企業加快產能建設,保障疫苗生產和產業鏈、供應鏈穩定,切實做好規模化生產準備。在審評審批方面。創新審評審批方式,監管部門早期介入,實現研審聯動;通過政、研、審、產各方協同,最大限度地提高了疫苗研發效率和成功率。
研發實力長期積累,產學研合作優勢互補
我國新冠病毒疫苗迅速研發成功,還得益于生物醫藥領域自主創新能力的長期積蓄。可以說,科技實力的長期積累是新冠病毒疫苗研發成功的重要前提,也是加強國家戰略科技力量建設的基礎支撐。
疫苗研發創新能力顯著提升。經過多年來的國家科技計劃支持,尤其是通過“863?計劃”的“疫苗研發關鍵技術及產品研發”等重大項目、“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”和“重大新藥創制”國家科技重大專項,以及國家重點研發計劃“生物安全關鍵技術研發”重點專項等科技計劃項目的組織實施,我國疫苗研發的創新能力大幅提升。在國際上率先成功研制了重組戊型肝炎疫苗、腸道病毒?71?型滅活疫苗和重組埃博拉病毒病疫苗等創新產品,取得了良好的社會效益和經濟效益。同時,在禽流感、甲型流感等多次新發突發傳染病暴發中,持續的技術和人才儲備、積累,在平臺、人才團隊等方面為此次新冠病毒疫苗研發奠定了良好基礎。
應急應戰狀態下國家戰略科技力量發揮重要作用。科研攻關組遴選的?12?支新冠病毒疫苗研發團隊,大多是國家科技計劃長期支持的國家戰略科技力量。科研機構發揮了科技國家隊的重要作用。中國科學院、軍事醫學科學院、中國醫學科學院等多家科研機構,集合病毒分離、抗原設計、動物模型構建、體內外評價、質量檢定等多學科平臺提供共性技術支持,迅速將研究成果應用于疫苗研發,為實現我國新冠病毒疫苗研發進度全球領先提供了重要支撐。大型科技企業發揮了“生力軍”的關鍵作用。在此次新冠病毒疫苗研發中,擁有豐富研發經驗及完備產業化技術平臺的疫苗企業作出了非常重要的貢獻。通過各自技術或生產優勢,這些企業在疫情持續和疫苗研發期間就超前投入擴大產能,肩負起了企業應盡的社會責任。
產學研聯合攻關優勢互補。加強產學研等不同創新主體的合作,是新冠病毒疫苗研發成功的重要路徑。強化產學研合作,使新冠病毒疫苗研發突破產業化“最后一公里”瓶頸,形成了政府引導、國家戰略科技力量為主體、企業主動靠前無縫銜接的聯合攻關模式。成功案例包括:軍事醫學科學院與康希諾生物股份公司建立了長期的合作基礎,共同開發的腺病毒載體新冠病毒疫苗,成為全球第一個進入臨床階段的新冠病毒疫苗產品;中國科學院與安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司共同研發的重組新冠病毒疫苗,是全球第一個獲批使用的新冠重組蛋白疫苗。
以國家重大戰略性需求為牽引,堅持目標導向
此次新冠病毒疫苗研發堅持從國家重大戰略需求出發,圍繞基礎研究、共性關鍵技術、生產等多環節系統部署。可以說,需求牽引和目標導向是新冠病毒疫苗研發成功的實施范式,為加強國家戰略科技力量建設提供了路徑參考。
此次新冠病毒疫苗研發科研攻關是“巴斯德象限”理論在我國社會主義制度下集中力量辦大事的演進與發展。聚焦新冠肺炎疫情防控重大需求,以防控技術和疫苗產品研發作為核心目標,集中力量、迅速響應,從攻關實踐中發現科學問題,形成新的科學知識;依靠新的科學知識,促進疫苗研發技術的再創新,解決防控技術和產品的“卡脖子”問題,以取得重大技術突破。
快速確定以新冠病毒疫苗產品應用為科研攻關目標。首先,確認了我國新冠病毒疫苗研發中的現實需求和迫切目標:可用的品種與可及的產能。其次,快速將這一總體目標進行了頂層設計、分解部署。 針對“品種可用”,為最大限度提升新冠病毒疫苗研發的成功率,先期確定了多種技術路線并行推進的總體研發策略。基于對不同技術路線成功的可能性和國內現有基礎的評估,遴選確定?5?種當今新冠病毒疫苗研發主要技術路線,每條技術路線支持?1—3?個團隊同步研發,共支持?12?個國內優勢團隊開展應急攻關。 針對“產能可及”,采用“研產并舉”的推進方式,在新冠病毒疫苗研發階段即提前開展生產設施建設、產品試生產、原材料儲備等工作,為產能擴大提供保障。
及時提煉新冠病毒疫苗研發中的新科學問題。針對新冠病毒疫苗產品科研攻關過程中抗原設計構建、候選疫苗的有效性和安全性測評、工藝開發、質量控制和檢定、臨床試驗及規模化生產等各個重要環節,科研攻關組動態跟蹤收集攻關團隊反饋的數據信息,及時提煉發現亟待解決的科學問題:在疫苗基礎研究方面,新冠病毒疫苗抗原的選擇是否有足夠的免疫原性和特異性,是否能夠應對病毒變異,以及是否能夠激發持久的免疫反應?在疫苗安全性評價方面,候選新冠病毒疫苗是否會引起急性毒性反應及重復毒性反應,以及怎樣預測和防止新冠病毒疫苗產生抗原依賴增強(ADE)效應?在疫苗臨床試驗的效力評價方面,如何通過動物模型更好地預測人體反應,新冠病毒疫苗激發的體液免疫和細胞免疫是否同等重要,以及是否可以建立新冠病毒疫苗效力評價的替代終點指標等。
集中解決問題,確保實現攻關任務目標。在凝練科學問題的基礎上,攻關團隊圍繞“抗原篩選和優化”及“ADE?效應分析預測”開展研究。一方面,回答這些科學問題,需要進一步推動開展更為基礎的病毒學、免疫學、疫苗學基礎科學問題研究;另一方面,這些科學問題的解答,不單為新冠病毒疫苗的優化創新提供支撐,還將為研發抗病毒藥物提供新的靶點,為阻斷病毒傳播提供新的思路。
關于強化我國戰略科技力量的認識和思考
此次新冠病毒疫苗科研攻關對于我國戰略科技力量的構建具有一些啟示作用。黨的十九大和十九屆四中、五中全會對強化國家戰略科技力量作出了全面部署。當前,強化國家戰略科技力量已成為國家科技創新體系建設中一項極為重要的任務,國家戰略科技力量的組織模式、功能定位、運行機制等均需要在實踐中不斷探索。
關于使命定位:長遠和應急結合
從新冠肺炎疫情防控過程來看,如果先期具備完善的前瞻性技術布局、充足的研究積累和技術儲備、明確的科技國家隊定位和成熟的應急響應機制,在疫情之初的科技應對將更加從容。國家戰略科技力量的使命定位中,要處理好長遠和應急關系,既要立足“長遠、長期、長效”,又要確保“應需、應急、應戰”。一方面,要結合國家中長期發展規劃,從長計議、持之以恒,做好學科、領域、地域布局,開拓“無人區”創新,支撐世界科技強國建設,確保未來的科技引領。另一方面,要面向國家重大戰略需求,以強大的研發和產業化能力為后盾,打造“長板”、組合優勢、因需而為,在應對各類“黑天鵝”“灰犀牛”事件中發揮科技支撐作用,確保當下的需求應對。
關于頂層設計:“戰時”和平時互補
為組織動員全國優勢力量實現疫情防控科技創新目標,科研攻關組專門成立疫苗研發專班,做好毒株分離、動物實驗、產品制備、臨床研究等工作聯動,實現在尊重科學規律的前提下加速推動新冠疫苗研發。疫苗研發專班是緊急狀態下的“戰時”協同機制。不同領域的國家戰略科技力量,只有建立緊密、有效的協同機制,才能形成“集中力量辦大事”的合力。應根據任務目標,由政府相關部門主導,形成“戰時”和平時互補的協同機制。
在非應急狀態下,應遵循科學發展規律,依托重大科技創新任務和目標,常態化地加強技術儲備和人才團隊建設,建制化地形成國家戰略科技力量;同時,逐步建立高效的平時協同機制,加強公共衛生科研攻關體系和能力建設,為應急狀態下處置突發公共衛生事件提高戰略儲備能力。
關于強化方式:有機重組和重點賦能并重
從目前的政策設計和發展實踐來看,強化國家戰略科技力量,存在“重組”和“賦能”兩條不同的路徑。應該堅持守正創新原則,在組織機構、發展機制等方面,處理好重組和賦能、增量和存量的關系。有機重組,做優增量。在跨學科、大協作、高強度的生物技術和生命科學等領域,通過不同創新主體的有機重組,使作為“增量”的國家實驗室、大型創新企業等科技生力軍有新突破、新創造。重點賦能,激活存量。著眼于國家創新體系全局,面向國家科研院所和重點高校等,推動科技創新力量布局、要素配置、人才隊伍體系化與協同化,打造少而精、大而強的科技創新主體,使作為“存量”的傳統科研院所、高校等科技國家隊有新貢獻、新作為。
相關政策建議
面對當今世界百年未有之大變局,應通盤考慮國際經濟科技競爭格局的深刻調整,把握新一輪科技革命和產業變革的戰略機遇,以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導思想和行動指南,著眼長遠,做好國家戰略科技力量的頂層設計,改善創新生態;以原始創新打造國家戰略科技力量核心競爭力,以國家重大任務、重大需求為牽引,結合新型舉國體制的運用,在實戰中強化國家戰略科技力量。
系統布局、前瞻謀劃,加強國家戰略科技力量頂層設計
在戰略上做好頂層設計。 在戰略方向上,充分發揮國家作為重大科技創新組織者的作用,堅持從國家重大戰略需求出發,始終把人民生命安全和身體健康放在第一位。在任務布局上,堅持“四個面向”,以明確的戰略任務為牽引,確定生物技術和生命健康等領域科技創新方向和重點,著力解決制約科技發展和國家安全的“卡脖子”科學問題和技術難題。在平臺建設上,持續推進高水平研發平臺建設,在生命科學與生物技術的基礎前沿、新興、交叉、邊緣等學科,以及布局薄弱與空白學科方面,依托科研院所、高校和骨干企業,加強布局新型研發機構建設,著力培育生物技術和生命健康等領域國家實驗室的“預備隊”。在隊伍培育上,穩定支持一批肩負國家使命的科研團隊,大力吸引和培育符合國家戰略科技力量實力的頂級學者和創新團隊;完善考核評價體制,堅持以科研質量、學術貢獻為標準,重在考核科研成果原創程度、貢獻程度和影響程度。
在戰術上堅持“雙輪驅動”。根據全球生命健康等領域科技發展態勢,保持戰略定力和戰略眼光,堅持科技創新和制度創新雙輪驅動。優化資源配置和創新要素布局,在我國需要優先發展的關鍵科技領域集中資源,突出競爭性優勢;強化國家戰略科技力量與市場主體的統籌協同,加快推進科技成果轉移轉化,暢通創新價值鏈的關鍵環節。
著眼長遠、立足當下,打造國家戰略科技力量核心競爭力
面向未來之需,持續深入開展基礎研究和應用基礎研究。支持開展自由探索為主的基礎研究,建立符合基礎研究發展規律的穩定支持制度。對作為國家戰略科技力量的頂尖團隊予以高額穩定支持和配套服務,為科研人員探索科學“無人區”免除后顧之憂。在經費配置上重視對冷門基礎學科的支持,加大對前瞻性、非共識研究支持,孕育顛覆性創新。
面向當下之需,在實戰中強化國家戰略科技力量。以滿足國家重大需求和體現國家戰略意圖的重大科技任務為牽引,強調目標導向,為國家戰略科技力量提供“實戰”機會。充分發揮國家實驗室、國家重點實驗室、區域創新中心、科技創新企業作為國家戰略科技力量載體的作用,實現多學科匯聚、國內外頂尖人才匯聚,合力攻關重大科學問題和核心關鍵技術,在實戰中逐漸形成建制化的國家級研發力量,構筑面向未來發展的新優勢。
秉持國際視野,運用全球創新資源提升國家戰略科技力量。堅持中國特色、對標世界一流,主動融入全球創新體系,成為創新網絡關鍵節點。運用全球的創新資源打造國家戰略科技力量,國家級科研機構設立面向全球招聘的科研崗位吸引國際頂級科技人才;鼓勵和支持高水平科研人員擔任國際組織重要職務,參與全球科技治理和國際科技標準制定。
加強創新體系建設,為國家戰略科技力量提供全方位支撐
發揮政府創新服務作用,將新型舉國體制融入國家戰略科技力量建設。國家科技主管部門著力加強創新服務,將政府服務作為構成國家戰略科技力量的一項要素,發揮科研管理專業機構在資源整合、組織協調方面的專業優勢,成為各創新要素的“黏合劑”,并確保在重大科技任務的組織實施過程中始終緊密圍繞國家需求,體現國家意志。
加強戰略性創新資源儲備和公共技術平臺建設,加強資源共享。加強公益性、共享性、開放性條件保障類基地平臺建設,如實驗動物和疾病動物模型平臺、標準與評價平臺及國家生物信息中心等的建設。從國家戰略資源角度,重點圍繞動植物資源、微生物資源、人類遺傳資源等進行資源庫部署。完善科技資源分配和共享機制,優先保障對國家戰略科技力量的資源供給。
加強成果轉化體系建設,優化創新生態。規范促進合作的協同創新機制,建立要素活躍、動員有力的科技力量運轉動員機制,建立支撐到位的科技力量支撐保障體系。加強監管、準入、應用層面制度與科技創新的有機銜接,打通政策鏈,完善有利于創新的人才激勵、金融財稅等配套制度,營造加速創新成果轉化的創新生態。
(作者:張新民,中國生物技術發展中心。《中國科學院院刊》供稿)。