新華網北京4月29日電(記者崔靜)根據國家藥品評價抽驗計劃,國家食品藥品監管局近期組織對鹽酸二甲雙胍片、板藍根顆粒、麻疹腮腺炎風疹三聯減毒活疫苗3個品種進行了全國評價抽驗。結果顯示,三種藥品的總體質量狀況良好,4批次板藍根顆粒等藥品抽驗不合格。
根據國家食品藥品監管局29日發布的2009年第1期國家藥品質量公告,本次在流通領域共抽樣板藍根顆粒775批,涉及155家生產企業。經檢驗,771批次抽驗結果為合格,4批次不符合標準規定,分別為陜西省中醫藥研究院漢唐制藥有限公司生產的批號為080101的產品2批次、廣西潤達制藥有限公司生產的批號為070905的產品1批次、哈藥集團世一堂制藥廠生產的批號為0706514的產品1批次,不合格項目分別為微生物限度、裝量差異、水分等。
此外,本次在流通領域抽樣的987批鹽酸二甲雙胍片,涉及71家生產企業。經檢驗,981批次抽驗結果為合格,6批次不符合標準規定,分別為遼源市迪康藥業有限責任公司生產的批號為20080204的產品2批次、批號為20060601的產品1批次;常州制藥廠有限公司生產的批號為0706011的產品1批次;河南興源制藥有限公司生產的批號為0705330的產品1批次;北京市永康藥業有限公司生產的批號為071102789的產品1批次,不合格項目為溶出度、重量差異等。
麻疹腮腺炎風疹三聯減毒活疫苗的抽驗結果最佳。該疫苗在全國共有4個批準文號、4家生產企業。本次在流通領域抽樣12批,涉及3家生產企業。經中國藥品生物制品檢定所檢驗,麻疹腮腺炎風疹三聯減毒活疫苗樣品全部合格。
國家食品藥品監管局要求各省區市藥品監督管理部門要依法對本期質量公告中不合格藥品及相關單位進行查處,并于6月30日前將查處結果上報。
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