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藥監(jiān)局公布"雙黃連注射液"不良事件調查情況
中國發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.com.cn  2009 年 02 月 15 日 
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2月11日,青海省大通縣3名患者使用涉嫌藥品發(fā)生不良事件,并有1例死亡,事件發(fā)生后,衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局緊急叫停該藥,藥品監(jiān)管部門緊急調查黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液所致不良事件。

2009年2月13日,國家食品藥品監(jiān)管局通報對黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液所致不良事件的初步調查情況。經查,涉嫌藥品雙黃連注射液(批號:0809028、0808030)銷往青海省、河北省、黑龍江省和山東省。目前,企業(yè)已開始召回產品。

2月11日,青海省大通縣3名患者使用涉嫌藥品發(fā)生不良事件,并有1例死亡。2月12日,衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合發(fā)出緊急通知,要求各級各類醫(yī)療機構和藥品經營企業(yè)立即暫停使用和銷售該企業(yè)生產的雙黃連注射液,并在全國范圍內對涉嫌產品進行全面查控。

2月12日,國家藥品不良反應監(jiān)測中心組織有關專家迅速趕赴青海省進行調查。目前,國家藥品不良反應監(jiān)測中心尚未收到使用上述兩個批號的藥品在其他省份出現(xiàn)類似的不良事件報告。

2月12日上午,黑龍江省食品藥品監(jiān)管局派出調查組對該企業(yè)進行檢查,對涉嫌藥品進行了抽驗,檢驗工作正在進行。據(jù)初步調查,該企業(yè)生產批號為0808030的藥品505件,0809028的藥品576件,現(xiàn)已全部售出。其中,0808030批號的藥品80件零10盒,0809028批號的藥品455件銷往青海省,其余銷往河北省、黑龍江省和山東省。黑龍江省佳木斯市食品藥品監(jiān)管局已監(jiān)督該企業(yè)對涉嫌產品進行召回。

目前,青海省食品藥品監(jiān)管局已對使用的藥品和醫(yī)療器械進行了查封,并正在對相關藥品進行檢驗。國家食品藥品監(jiān)管局也正組織專家對涉嫌藥品與不良事件的關聯(lián)性進行分析和評估。

來源: 人民網(wǎng)

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