在上海瑞金醫院,受污染的抗癌藥使這位曾經的汽車司機雙腿癱瘓變形,再也無法駕駛汽車了。
8歲的男孩小尤在滿含淚水的母親懷中忍受著痛苦。
受污染的抗癌藥摧殘了上百血癌患者的身體,違規生產事實卻一度被廠方“有組織地隱瞞”,這導致了藥害進一步擴散。國家藥監局對此作了嚴厲處罰。
抗癌藥的利潤抵不上礦泉水,為節省成本流程出現違規與混亂,藥廠員工苦不堪言,有老員工稱“發生這樣的事不奇怪,不發生才奇怪”……
白血病患者嚴甄妮今年七歲,但可能再也站不起來了,只因為她被打了受污染的抗癌藥甲氨蝶呤。
目前在媒體上流行的說法是,有130多例出現了類似嚴甄妮的不良反應。而國家藥監局副司長張宗久在一會議上稱,因注射這一受污染藥物出現不良反應的,在全國至少有193例。
這一抗癌藥是由上海醫藥集團華聯制藥廠(下稱上藥)生產的。這家有著69年歷史的藥廠,如今被自己生產了幾十年的名藥擊潰了,藥品在生產中混雜了其它藥物成分,導致使用該藥的白血病人不同程度出現下肢癱瘓、大小便失禁等癥狀。
到去年底,華聯藥廠已被停產,多名相關責任人被拘留,國家藥監局認定華聯在調查期間“有組織地隱瞞了違規生產事實”。
白血病人慘遭藥害
小甄妮原本有康復希望。但2007年6月2日的一針甲氨蝶呤,把這一切都擊碎了。醫生從她的脊椎處插入針管,將一瓶“眼藥水大小、黃色”的液體注射進去。“這藥才1.9元錢。”嚴玉蘭印象較深的是價錢。在國內醫學專家眼里,甲氨蝶呤是一種“經典”的抗腫瘤藥物,療效確切,但毒副作用較大,曾因此一度停產。后來由于市場強烈要求,又恢復了生產。在白血病的臨床治療中,幾乎每個病人都會注射甲氨蝶呤。
華聯一直是國內主要廠商,產品銷往全國各地。
在簡單的住院觀察幾天后,嚴甄妮回到家休養,行走并無異常。一個星期之后,她卻要父親抱著上樓梯了。不久后問題變得更嚴重:大小便失禁,下肢肌肉萎縮,只剩下皮包骨,腳掌變形內彎。
直到7月8日,母親嚴玉蘭才被告知,這是注射到女兒身上的甲氨蝶呤出問題了。
一開始發現有14人。此后上海其他醫院也出現25名同癥狀病人。各地病人親屬自發統計:北京45人、廣西26人……
瞞報加重藥害
在收到廣西、上海3家醫院的不良反應檢測報告后,國家藥監局于2007年7月7日通知,暫停銷售使用華聯兩個批次的注射用甲氨蝶呤。
據悉,當時上海市藥監局局長在京,他意識到不能隱瞞,馬上請求國家局介入調查。
國家藥監局的調查專家3次趕赴上海,一次比一次人多。然而,一開始調查陷入了僵局。專家根據中國、美國和歐洲藥典,都沒法分析藥害原因。有一次討論會上,連甲氨蝶呤的用量都作為分析對象。有專家認為目前大部分醫院注射用量已超出說明書界定的規格,但另一部分專家則認為,以前也是如此做法,但并沒有這種藥害事件。
華聯一些管理和技術干部被列入調查對象。然而,調查人員仍無法打開缺口。
事發之前,華聯負責人恰好更迭。“問現在的負責人,說剛來,不知道情況;問以前的,也說不知道。”一名藥監官員說,“很多人的問話都很一致,故意隱瞞了事實。”
上藥集團屬于中央企業,由上海市國資委代管。后來,北京調查人員幾次選擇了獨立問訊,上海人員不參與。而隨著調查難度加大,調查人員請求公安機關介入。
在調查期間,上海市藥監局還收到了舉報信,提醒調查人員不要過分相信問訊所得到的信息,要仔細調查。
在這場掩飾真相的博弈中,作為上市公司,上藥集團數次發布公告,稱:“經我廠反復檢驗,上述4個批號產品的質量沒有發現異常。”
2007年8月2日,上海藥監局發文通知,解除了除第一次被禁批次以外的其它注射用甲氨蝶呤登記,重新允許醫院使用。
然而,約一個月時間后,國家藥監局連續兩次發布通知,暫停所有華聯產的甲氨蝶呤用于鞘內注射,揭示著背后的調查已經有了新突破。這一次,阿糖胞苷同樣被列入暫停注射使用名單。
但由于這一“有組織地隱瞞”,就在國家藥監局調查期間,更多的白血病人繼續受害。
去年8月,吳曦在上海藥監局解禁甲氨蝶呤的幾天后,非常不幸地改用了阿糖胞苷注射,幾個月后下肢癱瘓,大小便失禁。“我們是最不應該受害的,為什么當時不早點公布真相呢?”父親吳建華責問。
26歲的小陸在7月24日注射了阿糖胞苷后,出現相似不良反應。“當時已經有好幾個病人都這樣,全都是阿糖胞苷。如果真相沒有被蒙蔽,我們也不會這樣啊。”小陸說。
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