2007年10月8日上午,國家食品藥品監督管理局政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛在例行新聞發布會上介紹國家食品藥品監督管理局等多部門將開展藥品整治專項行動督導檢查以及全國特殊藥品監控網絡建設有關情況。
顏江瑛首先介紹了全國特殊藥品監控網絡建設有關情況,麻醉藥品和精神藥品都是實行特殊管制的藥品,對特殊藥品的監管事關廣大群眾健康安全,事關禁毒工作大局,管理不善造成流弊不但危害用藥者的身心健康,還會帶來公共衛生和社會問題。
2005年《麻醉藥品和精神藥品管理條例》頒布實施后,國家食品藥品監管局按照條例要求,積極推進信息化建設,利用現代技術和信息化手段加強對特殊藥品的監管,促進特殊藥品生產流通秩序的根本好轉。
經過一年多的努力,全國特殊藥品監控信息網絡建設進展順利,截至今年9月底,特藥監控網絡已基本建成,已經實現了對麻醉藥品和第一類精神藥品生產、進貨、銷售、庫存數量以及流向的實時動態監控。全國31個省(區、市)級和設區的市級藥品監管部門已全部入網,并通過網絡對本行政區域內麻醉藥品和第一類精神藥品的流向以及數量、批號、藥品監管碼等信息進行監控,國家食品藥品監督管理局可以監控到全國范圍內的生產經營信息。
全國生產的麻醉藥品和第一類精神藥品的生產企業實現網上實時報送生產和銷售數據。定點經營麻醉藥品和第一類精神藥品的全國性批發企業已經全部入網并通過網絡實時報送數據。從2007年10月1日起,我國的麻醉藥品和第一類精神藥品從生產出廠、運輸、進入全國性批發企業、區域性批發企業直至醫療機構的全過程都納入了藥品監管部門的監管視野。
國家食品藥品監管局根據特藥監管的規律和監管工作的實際需要,在完成特藥監控網絡第一階段建設,即實現對麻醉藥品和第一類精神藥品生產、經營情況的監控,將進一步加快第二階段實現對第二類精神藥品生產、經營情況的監控,以及第三階段實現對所有特殊藥品生產、經營、使用和進出口情況的實時監控,實現與醫療機構聯網,監控到特殊藥品的“每一針、每一片”的流向。
我國特藥監控信息網絡的主要功能包括以下七個方面:
第一, 通過收集企業上報的數據實時掌握特殊藥品生產、流通狀況;
第二, 通過藥品監管碼對特殊藥品的每一最小包裝的流向進行跟蹤;
第三, 通過對上下游企業報送數據的比對,對異常情況進行預警;
第四, 通過數據分析實現運輸監控,系統自動進行運輸信息通報;
第五, 實時動態查詢每一盒、每一箱、每一批號特殊藥品的生產、經營、庫存情況;
第六, 通過數據加工,產生特殊藥品統計所需數據報表;
第七, 通過權限設定與審批信息的銜接對企業生產、經營行為進行限定和提示;
藥監部門還可以利用系統發布特藥監管的各種政策信息和行業信息,并與公安、衛生等主管部門實現部分監管信息資源共享。
|