國家食品藥品監督管理局定政策法規司副司長顏江瑛介紹情況。 中國網 胡迪/攝
9月11日上午,國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會,政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛在會上介紹我國血液制品、疫苗安全監管情況及繼續深入開展醫療器械注冊核查工作情況,并回答記者提問。中國網進行現場直播,敬請關注。
顏江瑛首先介紹了我國血液制品和疫苗生產企業的基本情況:
目前,我國共有血液制品生產企業33家,分布在全國25個省、自治區和直轄市,能夠生產人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人乙肝免疫球蛋白、人破傷風免疫球蛋白、人狂犬疫苗免疫球蛋白、人凝血酶、人纖維蛋白止血膠等十余種血液制品。現有的血液制品生產企業血漿蛋白分離設計能力達到12000噸原料血漿。
我國現有疫苗生產企業33家,主要生產品種達49種,可以預防26種傳染性疾病,年生產量超過10億個劑量單位,其中用于預防乙肝、脊髓灰質炎、麻疹、白喉、百日咳、破傷風等兒科常見病的疫苗達到5億人份,我國已成為世界上最大的疫苗生產國,同時我國還向世界衛生組織提供疫苗,得到世界衛生組織的肯定。
近年來,我國血液制品生產發展很快,從原來生產單一品種向生產多個品種轉變,原料血漿綜合利用率不斷提高。現在中國藥典收載的9種血液制品,在33家生產企業中,能生產4種以上的企業有23家,約占企業總數的70%,從這個數據也可以看出我國血液制品生產企業的多種血液制品生產能力正在逐步提高。
血液制品的生產技術和設備不斷改進,實現了血液制品生產的工業化和規模化,國內多數血液制品生產企業投入大量資金進行技術改造,先后從國外引進先進技術和壓濾設備等等,這些措施都大大改善了生產條件和作業環境,提高了人血白蛋白和人免疫球蛋白的回收率。(吳 靜)
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