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關于印發(fā)醫(yī)療器械科技產業(yè)十二五專項規(guī)劃的通知
國科發(fā)計〔2011〕705號
各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市科技廳（委、局），新疆生產建設兵團科技局：
為了貫徹落實《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》，指導醫(yī)療器械科技產業(yè)發(fā)展，科技部制定了《醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》，現印發(fā)給你們，請認真貫徹落實。
附件：醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃
附件：
醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五 ”專項規(guī)劃
科學技術部
二〇一一年十一月
醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃
目 錄
一、形勢與需求..........................5
（一）醫(yī)療衛(wèi)生體系建設的重要基礎.................................5
（二）醫(yī)學診療技術發(fā)展的重大需求..................................6
（三）科技創(chuàng)新的前沿高地..............................6
（四）產業(yè)競爭的焦點領域...............................6
（五）我國戰(zhàn)略性新興產業(yè)的發(fā)展重點.........................7
二、指導思想和發(fā)展原則...........................7
（一）指導思想...................................7
（二）發(fā)展原則...........................................8
三、發(fā)展目標..................................9
（一）總體目標...................................9
（二）具體目標................................9
（三）指標體系..........................10
四、發(fā)展重點....................................................10
（一）基礎研究重點..........................10
（二）關鍵技術發(fā)展重點....................11
（三）產品發(fā)展重點方向............................12
五、“十二五”重點任務布局........................15
（一）基礎裝備升級...............................15
（二）高端產品突破...........................16
（三）前沿方向創(chuàng)新........................16
（四）創(chuàng)新能力提升........................17
（五）應用示范工程.........................17
六、保障措施..................................18
（一）強化創(chuàng)新引導...................................18
（二）完善政策措施...............................18
（三）優(yōu)化產業(yè)環(huán)境.........................18
醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃
“十二五”是我國全面建設小康社會的關鍵時期，是提高自主創(chuàng)新能力、培育戰(zhàn)略性新興產業(yè)、建設創(chuàng)新型國家的重要階段，也是進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的攻堅時期。醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設的重要基礎，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到了世界各國的普遍重視，已成為一個國家科技進步和國民經濟現代化水平的重要標志。
為加快推進醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展，更好地滿足廣大人民群眾健康需求，支撐我國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設，促進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的順利實施，按照《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》、《中華人民共和國國民經濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》、《國務院關于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)的決定》與《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》等相關要求，特制定醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃。
一、形勢與需求
（一）醫(yī)療衛(wèi)生體系建設的重要基礎
醫(yī)療器械是醫(yī)療服務體系、公共衛(wèi)生體系建設中最為重要的基礎裝備。近年來，在國家財政的支持下，我國醫(yī)療裝備的整體水平有了很大提高，但是我國基層醫(yī)療機構設備配置水平偏低的總體格局尚未改變，還存在功能少、性能低、不好用、不適用等問題。在大城市、大醫(yī)院，尤其是三級甲等醫(yī)院的裝備，已經達到或接近發(fā)達國家一般醫(yī)院的裝備水平，但是大中型醫(yī)療裝備、中高端醫(yī)療器械和高值醫(yī)用材料主要以進口為主，價格昂貴，給國家和患者帶來了沉重的負擔。
（二）醫(yī)學診療技術發(fā)展的重大需求
醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新發(fā)展，革命性地解決了許多以往診療手段無法解決的問題，促進疾病診治和醫(yī)學服務水平不斷提高。當前，現代醫(yī)學加快向早期發(fā)現、精確定量診斷、微無創(chuàng)治療、個體化診療、智能化服務等方向發(fā)展，對醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新發(fā)展不斷提出新的需求。在以疾病為中心向以健康為中心的醫(yī)學模式轉變過程中，面向基層、家庭和個人的健康狀態(tài)辨識和調控、疾病預警、健康管理、康復保健等方向正在成為新的研究熱點，進一步對醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新發(fā)展提出了新的需求。
（三）科技創(chuàng)新的前沿高地
醫(yī)療器械是典型的高新技術產業(yè)，具有高新技術應用密集、學科交叉廣泛、技術集成融合等顯著特點，是一個國家前沿技術發(fā)展水平和技術集成應用能力的集中體現，是帶動和引領多學科技術發(fā)展的重要引擎。當前，國際醫(yī)療器械領域的科技創(chuàng)新高度活躍，電子、信息、網絡、材料、制造、納米等先進技術的創(chuàng)新成果向醫(yī)療器械領域的滲透日益加快，創(chuàng)新產品不斷涌現。但是，由于創(chuàng)新能力薄弱，創(chuàng)新體系不完善，產學研醫(yī)結合不緊密，我國醫(yī)療器械科技發(fā)展水平與發(fā)達國家存在較大差距。
（四）產業(yè)競爭的焦點領域
近年來，全球醫(yī)療器械產業(yè)快速發(fā)展，貿易往來活躍，平均增速達7%左右，是同期國民經濟增長速度的兩倍左右。醫(yī)療器械產業(yè)作為全球高新技術產業(yè)競爭的焦點領域，其競爭正在向技術、人才、管理、服務、資本、標準等多維度、全方位拓展。與發(fā)達國家相比，我國醫(yī)療器械產業(yè)基礎薄弱，產業(yè)鏈條不完整，整體競爭力弱，基礎產品綜合性能和可靠性存在一定差距，部分核心關鍵技術尚未掌握，在產業(yè)競爭中處于不利地位。
（五）我國戰(zhàn)略性新興產業(yè)的發(fā)展重點
近年來，我國醫(yī)療器械產業(yè)平均增速在25%左右，遠高于同期國民經濟平均增長水平。我國已初步建立了多學科交叉的醫(yī)療器械研發(fā)體系，產業(yè)發(fā)展初具規(guī)模，一些地區(qū)呈現集群發(fā)展態(tài)勢。隨著新醫(yī)改政策和擴大內需政策的實施，尤其是對基層衛(wèi)生體系建設投入的大幅增加，我國醫(yī)療器械產業(yè)市場前景非常廣闊。2010年，先進醫(yī)療設備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學工程產品的研發(fā)和產業(yè)化列入我國戰(zhàn)略性新興產業(yè)的發(fā)展重點，我國醫(yī)療器械產業(yè)迎來了前所未有的重要戰(zhàn)略發(fā)展機遇。